無菌西林瓶是醫(yī)學(xué)臨床上最常見的藥品包裝材料。如果無菌西林瓶泄漏,藥物肯定會(huì)受到影響。
無菌西林瓶密封泄漏的原因是什么?
首先,可能是西林瓶本身的瓶體問題,玻璃瓶在加工運(yùn)輸過程中會(huì)出現(xiàn)裂縫、氣泡和微孔。
第二,有可能是膠塞本身的問題引起的泄漏,這種情況較少,但也存在于實(shí)際生產(chǎn)中。
用什么檢測(cè)儀器檢測(cè)無菌西林瓶的密封完整性?
西林瓶密封測(cè)試儀是岳信儀器有限公司根據(jù)多項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)的一種檢測(cè)無菌西林瓶的密封性能的密封測(cè)試儀,主要用于西林瓶包裝的密封性能,西林瓶密封性能的測(cè)試。
西林瓶密封測(cè)試儀的測(cè)試原理:
采用真空衰減法,使浸在真空室水中的樣品產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀察樣品內(nèi)氣體的外逸情況,判斷樣品的密封性能;也可以通過真空室抽真空,使樣品產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀察樣品膨脹釋放真空后樣品的形狀恢復(fù)情況來判斷樣品的密封性能。
西林瓶密封測(cè)試儀的測(cè)試過程:
1.將待測(cè)西林瓶放入西林瓶密封測(cè)試儀真空室的水中;
2.在西林瓶密封測(cè)試儀真空室的密封圈上涂一層水,蓋上密封蓋,以防測(cè)試過程中漏氣;
3.設(shè)置測(cè)試真空度、保持真空度時(shí)間等測(cè)試參數(shù),輕按測(cè)試按鈕開始測(cè)試;
4.在西林瓶密封測(cè)試儀抽真空或保持壓力的過程中,仔細(xì)觀察西林瓶蓋周圍是否有連續(xù)的氣泡產(chǎn)生,如果有連續(xù)的氣泡產(chǎn)生,立即輕按停止鍵,西林瓶密封測(cè)試儀停止抽真空,顯示樣品漏氣時(shí)的壓力值,如果樣品沒有連續(xù)的氣泡,樣品中沒有滲水,則說明樣品密封良好。
伴隨著制藥業(yè)的不斷發(fā)展,制藥企業(yè)希望產(chǎn)品能夠快速上市,同時(shí)節(jié)約生產(chǎn)和運(yùn)營成本。如何更經(jīng)濟(jì)、更快地生產(chǎn)各種劑型和規(guī)格的西林瓶產(chǎn)品已經(jīng)成為一個(gè)新課題。
從生產(chǎn)工藝的角度來看,岳信儀器有限公司為藥廠、包材廠提供了合理、嚴(yán)格的整體質(zhì)量控制解決方案。
岳信儀器-專注于西林瓶密封測(cè)試儀的研發(fā)和生產(chǎn),期待與您的每一次交流。
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